FDA libera uso do Mounjaro para reduzir risco de infarto e AVC nos EUA.
Do UOL, em São Paulo
31/08/2026 11h57
O Mounjaro foi autorizado pela FDA (Food and Drug Administration), órgão regulador de medicamentos dos EUA, para reduzir o risco de infarto, AVC e morte cardíaca em adultos com diabetes tipo 2 e alto risco cardiovascular.
O que aconteceu
A nova indicação amplia o uso do medicamento à base de tirzepatida, antes voltado ao controle da glicose. A autorização inclui pacientes com maior risco de complicações cardiovasculares, frequentes entre pessoas com diabetes tipo 2.
A FDA baseou a decisão em um estudo internacional com mais de 13 mil pacientes acompanhados por cerca de quatro anos e meio. A pesquisa comparou o Mounjaro ao Trulicity e registrou redução de 8% na taxa de eventos cardiovasculares graves entre os usuários de tirzepatida.
A análise considerou mortes por causas cardíacas, infartos não fatais e AVCs não fatais. A farmacêutica responsável afirma que foi a primeira comparação direta entre duas terapias da mesma classe sem uso de placebo.
Como age o medicamento
A tirzepatida atua sobre os hormônios GIP e GLP-1, ligados ao controle da glicose e do apetite. O remédio estimula a liberação de insulina quando o nível de açúcar no sangue está alto, retarda o esvaziamento do estômago e aumenta a saciedade.
Os efeitos adversos mais comuns foram gastrointestinais, geralmente leves ou moderados. Eles ocorreram com mais frequência no início do tratamento, e o perfil de segurança permaneceu semelhante ao já conhecido.
No Brasil, o Mounjaro é aprovado para tratar diabetes tipo 2 e para controle de peso, associado a dieta e atividade física. A bula brasileira ainda não prevê o uso do medicamento para reduzir o risco de infarto e AVC .